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卫健委:将对基本药物全品种抽检,生产环节全流程检查

  中新经纬客户端9月5日消息,5日下午,国务院政策例行吹风会召开,介绍完善国家基本药物制度相关工作情况。国家卫生健康委药政司副司长张锋在会上回应“疫苗事件”的教训时表示,质量问题是首要的,不管是任何一个药物。

  据介绍,按照党中央、国务院的决策部署和深化医改工作安排,国家卫生健康委会同有关部门在深入调研、广泛听取各方意见的基础上,形成《关于完善国家基本药物制度的意见》(下文简称《意见》),同时开展了国家基本药物目录调整工作,并经国务院医改领导小组会议研究审议。8月30日,李克强总理主持召开国务院第22次常务会议,原则审议通过了《意见》和目录调整工作。近期,《意见》和目录将印发实施。

  有媒体在会上提问称,这次《意见》中对药物的安全和质量有很高的要求,联想到之前的疫苗风波,请问在疫苗事件中,在我们认为是闭环、很安全的一种生产和使用过程中出现的这个问题可能给我们整个基本药物制度会带来什么样的教训?我们制度建设和机制方面有没有一些新的措施加入?

  张锋回应表示,质量问题是首要的,不管是任何一个药物,中央最近一段时间特别是近些年来药品安全规划中基本药物这个领域的要求是非常的严格,比如这次的《意见》里把相关的制度化了:

  第一个方面就是抽检,我们和药监局做了政策的沟通,对基本药物是全品种的抽检。

  第二个方面是生产环节, 对基本药物进行全流程的检查。

  第三个方面是特别注重提高药品质量,基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行,前五批的已经核发了,包括这一次我们纳进来的有很大一部分是非基本药物中通过一致性评价的品种,所以我们对质量问题非常重视。

  第四个方面是下一步建立药品质量的淘汰机制,现在也是非常明确,通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中,没有通过一致性评价的下一步就要适时调出。

  第五个方面更多的是目前跟药监部门重点关注基本药物的不良反应监测,下一步我们重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。

  (原题为《卫健委回应“疫苗事件”教训:药物质量问题是首要的》)

    标签:卫健 将对 药物